QMS(質量管理體系)審核范圍也就是組織審核所包含的對象。審核范圍有大有小，應與組織的實際情況相符合，不可超范圍，西安ISO9001認證審核范圍與下列因素有關：

　　1、實際位置是指企業坐落的地址、某施工單位的施工現場等。

　　2、組織單元是指審核所涉及的部門、車間、科室、崗位、場所等。

　　3、活動過程是指質量管理體系所覆蓋的活動及過程，如產品設計、制造;設備安裝、檢驗、銷售、售后服務等。

　　4、所覆蓋的是指ISO9001認證體系運行的時間段，如：某企業每年進行一次內審，其內審所覆蓋的時期至少一年。

　　如下例：組織申請ISO9001認證，那么ISO9001認證審核范圍應由第一方和第三方一起確認，并作為審核方案策劃的基礎。如企業獲取了第三方認證證書，那么應該在證書上體現出來。