生技部根據批準后的“產品開發計劃書”制定陜西ISO9001認證產品開發計劃。內容包括:
1、確定ISO9001認證設計和開發階段;
2、明確各階段任務、職責和權限、人員、資源配置和進度安排;
3、明確適合各階段的ISO9001認證評審、驗證和確認活動;
4、“產品開發計劃”由項目負責人編制、生技部部長審核,凡是品質部內部承擔的責任,直接列入“月度計劃”中,凡需其他部門承擔的任務,編制ISO9001認證產品試制計劃,經管理者代表審批后,由生技部下發執行;
5、“產品開發計劃”應隨著設計進展適時進行修改,并重新審批并發實施。