西安ISO9001認證審核方案的范圍受各種因素的影響而有所不同，這些影響因素包括：

　　1、每次ISO9001認證審核的范圍;目的和審核時間。例如，在內審中，某企業采用滾動式內審;2月份審核兩個部門，3月份審核四個部門，4月份審核三個部門，5月份審核兩個部門，6月份審核四個部門，8-12月再依次循環審核，全年10次內審，覆蓋整一個體系和全廠所有部門，則審核方案均要包括。

　　2、實施ISO9001認證內審特點。如一年內安排兩次或三次ISO9001認證內審計劃。

　　3、被審核組織的規模、性質和復雜程度。一般般情況下，組織規模大，其審核的范圍也大，高科技、過程多而復雜的企業，審核范圍要大一些，勞動密集型、過程少而簡單的企業，范圍要小些。

　　4、實施審核活動的次數、重要性、復雜性、相似程度和場所，例如：大型企業集團公司規模大、場所多、產品類型多、過程復雜而各不相同，小型制造型工廠則場地小而集中，產品單一，過程簡單。則這兩者的審核范圍顯然會有較大區別。

　　5、ISO9001:2008認證標準、法律法規和合同要求，以及其他審核準則。

　　6、認可或認證注冊的需要。

　　7、以往的審核結論或以往的ISO9000認證審核方案的評審結果;例如上次審核時在技術處發現了三項不符合項，此時內審方案就要調整，應考慮在下次審核的范圍中是否要增加技術處的設計開發過程的審核。

　　8、語言、文化和社會背景。

　　9、相關方的關注點。

　　10、組織或其運作的重大變化：如企業經過合并或重組，生產線有重大改造或更新等，都會引起審核范圍的變化。