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ISO9001認證不合格品的控制

  要理解西安ISO9001認證標準中的不合格品控制,可以從以下幾點出發:

  1、ISO9001認證標準中對于不合格的范圍,可以概括為:采購產品、在制品、最終成品以及交付或使用后的產品。

  2、為防止非預期使用或交付不合格品,組織應對不合格品予以識別并采取有效的方法實施控制(也即為了確保按預期的要求使用和交付產品,滿足顧客要求)。

  3、組織應制定不合格控制的程序文件。程序中應規定不合格品控制活動和處置不合格品的職責和權限。不合格品的控制活動通常包括:不合格品的判定、標識、處置、記錄。

  4、依據產品的性質,適用時,可通過下列一種或兒種途徑處置不合格品:

  a、采取措施,消除不合格(成為合格品),如通過返工使不合格品成為合格品等;

  b、讓步使用,放行或接收不合格品。此時應由授權人員批準,但凡是在適用場合(如合同規定)必須由顧客批準(雖然是不合格品,但經過授權人或顧客的批準,仍可使用或接收);

  d、對于ISO9001認證的不合格品控制應采取措施,防止其原預期的使用或應用。如改做它用或報廢,也可以對不合格品采取標識和隔離的方式禁止使用或應用。標準中的a)、b)、c)是三個不同層次的不合格品處置方式。a)是采取措施后成為合格品,能滿足預期的使用要求;b)是采取措施后,雖然是不合格品但可讓步使用;c)是采取措施,不讓使用。

  4、保持不合格性質的ISO9001認證記錄,以及隨后所采取的任何措施的記錄。如:不合格品的項目、不合格的程度;批準讓步的記錄;糾正后的產品再驗證記錄;交付或開始使用后不合格所采取的相應措施的記錄。

  5、不合格糾正后的產品(如經返工、返修的不合格品)應再次驗證以證實其符合要求。

  6、在交付甚至使用開始后發現產品不合格時,組織仍有責任采取適當措施解決問題,這些措施應與不合格給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應。例如按造成的損失和影響程度負責修理、更換、退貨甚至賠償等。

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